التزامنا
الجودة والشهادات
يُصمَّم كل جهاز من أجهزة SG Manufacturers ويُصنَّع ويُختبَر ضمن نظام معتمد لإدارة الجودة، ليتمكّن الأطباء والموزّعون من الوثوق بما بين أيديهم.
نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
نظام إدارة الجودة الخاص بتصميم الأجهزة الطبية وتصنيعها.
إدارة الجودة
معيار معترف به دولياً لإدارة الجودة على نحو متّسق.
المطابقة الأوروبية
إعلان المطابقة لطرح الأجهزة في السوق الأوروبية.
الأجهزة الطبية الكهربائية
متطلبات السلامة والأداء الأساسي لمنظار الحنجرة الفيديوي العامل بالكهرباء.
EU MDR 2017/745
الامتثال للائحة الأوروبية للأجهزة الطبية بالنسبة لسوق الاتحاد الأوروبي.
التزامنا
Quality Never Die
الجودة ليست قسماً في SG Manufacturers، بل هي أسلوب عملنا. من فحص المواد الواردة حتى الإفراج النهائي، كل دفعة قابلة للتتبّع وكل جهاز يُختبَر وفق معايير قبول محدّدة. تُدقَّق عملياتنا بانتظام للحفاظ على سريان شهادتَي ISO 13485 وISO 9001، ويحافظ فريق الشؤون التنظيمية لدينا على الوثائق الفنية اللازمة للوصول إلى الأسواق وفق EU-MDR (2017/745) وعلامة CE.
- ISO 13485نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
- ISO 9001إدارة الجودة
- CEالمطابقة الأوروبية
هل تحتاج إلى شهادة؟
يمكن للشركاء المُتحقَّق منهم طلب وثائق ISO وEU-MDR وCE عبر مركز الموارد. تُراجَع الطلبات وتُتاح عبر بوابة الموزّعين.